徐新军(中大教授)

简介: 徐新军,男,1967年8月出生,副教授,广东省、广州市招标评审专家库专家,广州市生产力促进中心科技项目评审专家库专家,广东省药品注册审评专家,世界中医药学会联合会新型给药系统专业委员会理事。
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徐新军(中大教授)的个人经历

个人经历

徐新军,男,1967年8月出生,副教授,广东省、广州市招标评审专家库专家,广州市生产力促进中心科技项目评审专家库专家,广东省药品注册审评专家,世界中医药学会联合会新型给药系统专业委员会理事。在药品质量标准及药物代谢动力学研究方面具有多年工作经验,首次用衍生化测定方法证实中国药典一部收载的环维黄杨星D含量低于90.0%,非98.0%以上,不能称之为中药单体。曾主持完成一类新药P91024质量标准和临床前药代动力学研究,中药克感利咽口服液血清药物化学研究,新血宝胶囊、丹参酮ⅡA、阴丹参酮、咽炎方等质量标准研究工作。

1985年9月—1990年7月,华西医科大学药学院5年制药学本科。

1990年9月—1993年7月,华西医科大学药学院药物分析学硕士研究生。

1996年2月—7月,湖南医科大学卫生部出国留学人员外语培训中心进修英语。

1999年9月—2002年7月,中国药科大学药物分析学博士研究生。

徐新军

2000年3月—2001年4月,作为中国药科大学与第二军医大学长征医院临床药理研究室联合培养的博士生,在该院从事长达一年多的科研工作。

1993年9月—1999年9月,广州市口岸药品检验所从事进口药品检验及新药质量标准研究工作。

2002年8月—2003年2月,广州市口岸药品检验所抗生素室主任

2003年2月—2005年2月,广州市口岸药品检验所副所长

2005年2月—,中山大学药学院副教授

科研项目

1、 基于澳洲TGA药材注册的南药质量评价体系研究,国家科技部,国际科技合作计划项目,参与,2009

2、 基于澳洲TGA药材注册的南药质量评价体系示范研究,广东省科技厅,参与,2008

3、 调释微丸制剂国际化关键技术,国家科技部,参与,2009

4、 柿叶提取物自乳化软胶囊的研究(项目编号:2006B35604007),省科技计划项目,参与,排名第三,负责质量标准部分。

5、 生物医药检测与咨询服务平台(项目编号:20070406003),参与,排名第二,负责化学药质量标准。

6、普伐他汀发酵液过程质量控制方法研究,主持,横向课题,2005年

7、兰索拉唑片生物等效性研究,横向课题,2005年

8、愈创木酚甘油醚片剂的生物利用度与生物等效性试验,参与,横向课题,2005年

9、新血宝胶囊含量测定方法研究,主持,横向课题,2006

10、克感利咽口服液血清药物化学研究,主持,横向课题,2006年

11、丹参酮、隐丹参酮质量标准及稳定性研究,主持,横向课题,2007年

12、咽炎方质量标准及稳定性研究,主持,横向课题,2008年

13、广东土牛膝含量测定用对照品制备,主持,横向课题,2009年

14、[4-(4-氟苯基)-6-异丙基-2-(N-甲基-甲磺酰基)嘧啶-5-基]甲醇(VI)(简称VI)的质量标准研究。主持,横向课题,2009年

研究方向

1、中药、化学药品、生物技术药物质量标准及稳定性研究

(1)采用现代分析手段,研究中药、化学药品、生物技术药物质量的质量控制方法,按相关注册申报资料的要求撰写研究报告;

(2)提取、纯化、标定中药研究用对照品;

(3)中药指纹图谱研究。

2、药物中微量杂质的鉴定及分析方法的研究

3、体内药物分析

(1)体内药物和毒物的分析方法研究

(2)药品生物等效性及药物代谢动力学研究

讲授课程

《药物分析》、《仪器分析》、《中药分析与质量评价》、《生物药物分析》、《药物仪器分析》。

发表论著

发表论文45篇,第一作者38篇,具体如下:

1. 徐新军,胡海燕,王珊,郭鑫霆。高效液相色谱蒸发光散射检测器测定新血宝胶囊中黄芪甲苷含量。药物分析杂志,2009,29(2):292-294

2. 赵宏,谢晓玲,万金志,徐新军。山药的化学成分及药理研究进展。今日药学,2009,19(3):49-52

3. 徐新军,谢晓玲,万金志等。毛细管气相色谱法测定隐丹参酮中有机溶剂残留量。中药新药与临床药理,2008,19(3):220-222

4. 万金志, 徐新军, 罗璇等.微核试验初步评价芦荟提取物的遗传毒性。中国新药杂志, 2008,17(11):931-933

5. 万金志,徐新军等。结肠黑变病色素性质和病因与泻剂关系的研究与问题。国际内科学杂志,2008(4):227-229

6. Qiongfeng Liao, Zhiyong Xie, Biyan Pan, Chenchen Zhu, Meicun Yao, Xinjun Xu, Jinzhi Wan. Simultaneous Determination of Paracetamol, Pseudoephedrine and Chlorpheniramine in Human Plasma by Liquid Chromatography/Tandem Mass Spectrometry: Application to a Pharmacokinetic Study. Chromatographia, 2008, 67: 687-694.

7. 徐新军,张正行,华维一,等. P91024在比格犬体内的药物代谢动力学. 药物分析杂志,2007,27(1):72-75

8. 欧阳佩,徐新军. 中药中黄曲霉毒素含量测定方法研究进展。现代食品与药品杂志,2007,17(3):12-17

9. 第四作者。LC/MS/MS法测定人血浆中愈创木酚甘油醚浓度及药动学研究。中国药房,2007,18(14):1068-1071

10. 第四作者。反相高效液相色谱法测定人血浆中兰索拉唑的浓度。中国药师,2006,9(9):823-825

11. Zhiyong Xie , Qiongfeng Liao , Xinjun Xu , et al. Rapid and sensitive determination of donepezil in human plasma by liquid chromatography/tandem mass spectrometry: application to a pharmacokinetic study. Rapid Commun. Mass Spectrom. 2006; 20: 3193u20133198

12. 徐新军. 当前药品监督管理中若干问题探讨. 中国食品药品监管,2005:第一期

13. 徐新军。浅谈日常药品检验工作与科研。药物分析杂志,2005,25(6):745

14. 徐新军,张正行,梁秉文. 中国药典2000年版环维黄杨星D质量标准质疑。中国药品标准杂志,2004,5:16-18

15. 徐新军,张正行,盛龙生,等. 环维黄杨星D对照品的建立. 中药新药与临床药理,2004,15(2):110-112

16. 徐新军,刘正午。补肾壮阳类中成药质量堪忧。医药经济报,2004年6月21日

17. 徐新军。广东省2003年第一季度药品抽验不合格原因分析. 国际医药卫生导报,2003:8:106-107

18. 徐新军,张正行,盛龙生,安登魁. HPLC-MS与柱前衍生化法测定环维黄杨星D有关物质比较. 中国药科大学学报,2002,33(5):408-411

19. 徐新军,张正行,刘皋林. 他克莫司的药代动力学研究进展. 国外医学—生化药、化学药、制剂学分册,2001,22(2):93-96

20. 徐新军,刘皋林,邓渝林,等. 新型免疫抑制剂他克莫司在健康人体的药代动力学. 中国抗生素杂志,2002,27(1):59-62

21. 徐新军,张正行,盛龙生,等. 柱前荧光衍生化法测定环维黄杨星D含量. 药学学报,2002,37(5):359-361

22. 徐新军,刘皋林,张正行,等. 药代动力学研究中分析方法建立时应注意的几个问题. 药物分析杂志,2001,21(4):302-306

23. 徐新军,朱钦德,张丹. RP-HPLC法测定依扑拉封在家兔体内的分布. 药物分析杂志,2001,17(6):380-382

服务项目

1、新药质量标准

2、中药指纹图谱

3、药物稳定性

4、药品生物等效性

5、药物代谢动力学

最后编辑:2021年09月17日